松風バイオフィックス株式会社は、「バイオフィックスインプラント」において、インプラントは埋入した日から10年以内、アバットメント及びアバットメントスクリュは装着した日から10年以内に、万一製品の異常によって撤去する必要が生じた場合、本保証制度に従って、これを無償で交換いたします。

本保証制度の適用を申請できるのは、歯科医師のみといたします。

本保証制度は、バイオフィックスインプラント製品の交換のみを行うものであり、当該製品に関連して発生するいかなる経費や費用については本保証制度の範囲外といたします。

別途記載の保証期間内に、同製品の骨接合の不足の結果として、不具合や治癒遅延が生じた場合、松風バイオフィックス株式会社は当該のインプラント製品を、同一又は同等の製品と交換いたします。

本保証制度の適用は、下記１）から７）の全ての条件を満たした症例に限ります。

１）保証による交換対象であるバイオフィックスインプラント製品の商品コード・製造記号（ロット番号）が確認できること。

２）保証申請がなされた症例は治療時点で有効な添付文書に記載されている警告・禁忌・禁止、加えて一般的に認知されている歯科用インプラント治療の適用症及び禁忌症を適切に診断し、適切な治療を行っていること。

３）保証申請がなされた症例は治療時点で有効な添付文書又はマニュアルに記載されている使用方法、加えて一般的に認知されている歯科治療方法（公益社団法人日本口腔インプラント学会、口腔インプラント治療指針等）を適用し、これらを遵守してバイオフィックスインプラント製品を正しく使用していること。

４）インプラントが埋入後、少なくとも24時間以上は患者の顎骨内に埋入されていた症例であること。

５）歯科医師により少なくとも半年に１回定期的な健診が行われ、予後が良好であること、及び口腔内の衛生状態が良好であることが確認されていること。

６）保証申請がなされた症例において、バイオフィックスインプラントシステムのみが使用されていること。

７）患者又は第三者によって引き起こされた事故、外傷その他の損傷によるものでないこと。

申請方法

１）脱落、破折が発生してから３ヶ月以内に所定の『インプラント保証申請書』に必要事項をすべて記入し、署名捺印欄に歯科医師の署名捺印の上、松風バイオフィックス株式会社まで送付してください。

２）撤去したインプラント及びアバットメントは滅菌した上で、松風バイオフィックス株式会社まで送付してくだい。

３）上記１）、２）の申請方法が守られていない場合は、本保証制度適用の対象外となります。

４）申請書の受領後２週間以内に、弊社より本保証制度の適用の可否についてご連絡します。

５）ご報告いただきました資料及び個人情報は、関係法令を遵守し適切な方法で活用、保管します。

６）保証事例発生後、３ヶ月経過するまでに、必要事項がすべて記入され、署名捺印を終えた上記申請書が松風バイオフィックス株式会社に受理されていること。

本保証制度の適用は、以下１）、２）の条件を満たしている歯科医師に限ります。

１）松風バイオフィック株式会社にユーザー登録していること。

２）本保証を受ける症例のバイオフィックスインプラント埋植手術関連情報が松風バイオフィックス株式会社へ通知されること。

株式会社松風（製造販売業者）及び松風バイオフィックス株式会社は、本保証制度をいつ何時でも、その全部又は一部を改変又は終了することができます。本保証制度の改変又は終了は、改変日又は終了日以前に本保証制度が適用されたバイオフィックスインプラント製品については、本保証制度の下で与えられた保証には影響しません。